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近日，北京市科学委员会、中关村科技园区管理委员会、天津市科学技术局、河北省科学技术厅发布了《关于发布京津冀科技创新券服务提供机构(开放实验室)目录(2023)的通知》，海河生物医药科技集团旗下天津海河标测技术检测有限公司成功入选。京津翼科技创新券是由北京、天津和河北三地联合发起的科技创新支持计划，旨在京津冀三地形成了共同认可的、为社会提供开放共享的科技服务，推动京津冀协同创新发展，充分发挥各...

国内首批！海河生物助力客户喜获BSI颁发的MDR第Ⅲ类证书历经近二十年的发展，海河生物已助力上万家企业完成产品的检验/检测/注册工作。平台将推出系列连载，持续分享亮点案例，期待您的关注。案例由海河生物提供相关服务的国内知名企业所生产的中心静脉导管包获得了BSI颁发的MDR第三类证书，成为国内首批获得MDR第三类证书的医疗器械公司，这不仅是国际市场对该中心静脉导管包质量安全性和有效性的充分肯定...

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年9月30日）售质量管理规范（征求意见稿）》意见为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询...

近期欧博体育陆续收到一些客户询问FDA电子医疗器械报告(eMDR)提交的相关问题，在此欧博体育进行了简单的整理及解答，供大家学习和参考。01什么是电子医疗器械报告(eMDR)2014年2月13日，FDA发布了关于电子医疗器械报告(eMDR)的最终规则，要求制造商和进口商以电子格式向FDA提交MDR。制造商和进口商必须在2015年8月13日之前开始以电子方式提交所有MDR报告。02如何提交电子医疗器械...

关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。海河标测：致力于向医疗器械、药品、化妆品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检测服务，已取得国家级CMA检验检测资质认定...

关于欧博体育海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。海河生物旗下检测机构为集团全资子公司，全流程可控，是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构，也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司，拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全，已获得国家级检验检测资质认定（CMA）、CNAS、美国AN...